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ZELTIA - Pharmamar nuevos datos

  Pharmamar presenta nuevos datos sobre YONDELIS®, IRVALEC (PM02734) Y APLIDIN® en el congreso de... PDF Imprimir E-Mail
lunes, 09 de junio de 2008

ImageEl liposarcoma mixoide (LSM), un subtipo frecuente de sarcoma, se mostró extremadamente sensible a Yondelis®, lo que se traduce en una mediana de progresión libre de enfermedad de 22 meses desde el comienzo del tratamiento y tras cirugía.

Pharmamar presenta nuevos datos sobre YONDELIS®, IRVALEC (PM02734) Y APLIDIN® en el congreso de la sociedad Americana de Oncología Clinica (ASCO)

El liposarcoma mixoide (LSM), un subtipo frecuente de sarcoma, se mostró extremadamente sensible a Yondelis®, lo que se traduce en una mediana de progresión libre de enfermedad de 22 meses desde el comienzo del tratamiento y tras cirugía.

Un grupo de pacientes con LSM localmente avanzado o metastático tratados con Yondelis® y sometidos a cirugía del tumor residual han tenido una larga supervivencia libre de progresión tras la cirugía.

Aplidin® se muestra activo en pacientes pediátricos con tumores malignos avanzados y resistentes a tratamiento convencional.

Irvalec® (PM02734) demuestra un índice terapéutico positivo, observándose evidencia de control tumoral en pacientes resistentes o refractarios a terapia convencional. Madrid, 9 de junio de 2008: PharmaMar, biofarmacéutica del Grupo Zeltia (ZEL) especializada en el desarrollo y comercialización de fármacos antitumorales de origen marino, ha presentado nuevos datos sobre tres de sus compuestos en desarrollo –Yondelis®, PM02734 (Irvalec®) y Aplidin - mediante cuatro estudios de alcance en el Congreso de la Asociación Americana de Oncología Clínica (ASCO), celebrado en Chicago, Estados Unidos, del 30 de mayo al 3 de junio.

Según los datos de la revisión retrospectiva sobre Yondelis (trabectedin) “Long-term Benedit from trabectedin (T) in myxoid liposarcoma (MLS) patients”, muestra que el liposarcoma mixoide (Subtipo de sarcoma más frecuente de entre los 50 tipos de sarcomas que existen) es extremadamente sensible a Yondelis. El estudio confirma la larga duración de control del tumor, en un grupo de pacientes con liposarcoma mixoide resistente al tratamiento convencional o en proceso de recaída; así mismo destaca la supervivencia libre de progresión, incluso una vez interrumpido el tratamiento con Yondelis, con una mediana de progresión libre de enfermedad prolongada (22 meses desde el comienzo del tratamiento).

El segundo estudio presentado bajo el nombre “Radiologic and pathologic response to trabectedin (T) in myxoid liposarcomas (MLS): An exploratory study in 7 patients” hace referencia también al tratamiento con Yondelis del liposarcoma mixoide (LSM), y en él se resume la evolución de un grupo de pacientes con LSM localmente avanzado o incluso ya diseminado con formación de metástasis, tratados con Yondelis como fármaco adyuvante y sometidos después a cirugía del tumor residual. El estudio muestra que Yondelis indujo el control del tumor en todos los pacientes incluidos, evidenciándose una disminución del componente tumoral tras cirugía en todos ellos. Es importante destacar que todos los pacientes estuvieron 22 meses libres de enfermedad tras la cirugía.

El estudio de Aplidin en niños denominado “Phase I-II clinical and pharmacokinetic study of plitidepsin in children with malignant tumors”, llevado a cabo en nombre del Consorcio Europeo de terapias innovadoras para niños con cáncer (European ITCC), dio como resultado que Aplidin es activo en pacientes pediátricos con enfermedad avanzada, y resistentes al tratamiento convencional. Estos datos confirman la eficacia y buen perfil de seguridad del producto.

Por último se presentó el estudio de Irvalec® “Phase I study of PM02734: Association of dose-limiting hepatotoxicity with plasma concentrations” en el que se demuestra un índice terapéutico positivo de Irvalec®, observándose evidencia de control tumoral en pacientes resistentes o refractarios a terapia convencional manteniendo un buen perfil de seguridad, con efectos reversibles y asintomáticos.




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