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Un nuevo retraso en la aprobación del Yondelis hunde a Zeltia en bolsa
Fecha: 27/6/2003 Fuente: Invertia
Zeltia ha reconocido que “se han reducido las probabilidades de que el CPMP emita una opinión favorable sobre el Yondelis en el corto plazo”. El CPMP es el organismo de la agencia europea del medicamento encargado del proceso regulatorio previo a la comercialización de cada compuesto, y Zeltia esperaba que diera su visto bueno al Yondelis antes de que terminara julio. La reacción de los inversores ha sido contundente y han castigado a la compañía farmacéutica con una caída del 24%.
La nota que Zeltia ha enviado a la CNMV asegura que “el pasado miércoles 25 de junio se celebró ante el CPMP (Comité Evaluador de la Agencia Europea del Medicamento) la vista oral en el seno del proceso de revisión del dossier para la autorización de comercialización del Yondelis para el tratamiento de pacientes con sarcomas de tejidos blandos avanzados en tercera línea”. Estos pacientes son los que ya han sido tratados con otros productos anteriormente y siguen sufriendo la enfermedad.
El comunicado añade que “la evaluación del CPMP que resulta de dicha vista oral, aunque preliminar, no ha sido favorable en la medida esperada por la compañía, por lo que consideramos que se han reducido las probabilidades de que el CPMP emita una opinión favorable en el corto plazo”. A pesar de este nuevo retraso, Zeltia sigue confiada “en la suficiencia de los datos presentados”.
Esto no quiere decir que el proceso de aprobación del Yondelis se paralice, sino que se alargará unos meses más de lo previsto. Zeltia entregó la documentación del compuesto en su indicación para sarcomas de tejidos blandos en noviembre de 2001 y, tras varios retrasos, explicó que el proceso más largo de aprobación de cualquier compuesto había alcanzado los 20 meses, un plazo que la compañía no esperaba superar. Esos 20 meses terminaban en julio de este mismo año.
Los expertos señalan que la noticia es un duro varapalo para la cotización de Zeltia porque, según Alfonso Martínez, de Ahorro Corporación Financiera (ACF), “todo el mundo daba por hecho que la aprobación se produciría entre junio y julio”. María Martínez, de Banco Espirito Santo (BES), matiza que “es muy difícil saber cuál es el límite de caída de la acción, todo depende de si se toma esta noticia como un simple retraso de la aprobación o si se entiende que las posibilidades de que lo comercialicen son ya escasas”. De todos modos, los dos analistas esperan que, aunque más tarde de lo previsto, el Yondelis sí llegue al mercado.
Lo mismo opina otro analista de una firma de inversión española, que sin embargo explica que “en el peor de los casos, si se descarta por completo que el Yondelis llegue a ser comercializado, la caída podría ser de tres euros” desde los 8,20 de antes de la suspensión, lo que ya suponía un descenso del 4,65%. La compañía ha convocado a los analistas para un conference call, aunque todavía no ha fijado ninguna hora y, según fuentes del mercado, podría producirse incluso durante el fin de semana.
La CNMV ha suspendido de cotización las acciones de Zeltia hasta las 16,00 horas y ha fijado una subasta de un cuarto de hora, por lo que el primer cambio debería haberse cruzado a las 16,15. Sin embargo, el volumen de títulos a la venta es muy superior a la demanda, por lo que la cotización no ha podido volver a cotizar en toda la tarde.
La Sociedad de Bolsas ha decidido mantener el rango en el 25% y esperar a la subasta de cierre, en la que se han cruzado títulos a un precio de 6,54 euros. El lunes, este será el precio de referencia y Zeltia comenzará la subasta de preapertura de manera normal.
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