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Zetia congreso de Estocolmo

Madrid, 4 de septiembre de 2008: El comité organizador del 33º Congreso de la Asociación Europea de Oncología Médica (ESMO) ha seleccionado el estudio pivotal de Fase III de Yondelis en cáncer de ovario para su presentación en el Simposio Presidencial que tendrá lugar el próximo 15 de septiembre.

ESMO selecciona para el Simposio Presidencial aquellos estudios clínicos cuya evidencia anticipa un cambio en la práctica clínica estándar.

El 33º Congreso Anual de la Asociación Europea de Oncología Médica (ESMO) tendrá lugar en Estocolmo del 12 al 16 de septiembre. El simposio presidencial estará presidido por el Presidente del Congreso ESMO.

PharmaMar tiene previsto presentar la solicitud de autorización de comercialización ante la Agencia Europea del Medicamento (EMEA) en el último trimestre de 2008, en cuyo caso la decisión de la Comisión Europea sobre la aprobación de Yondelis® en cáncer de ovario en la Unión Europea tendría lugar a mediados de 2009.

Hasta el momento Yondelis® está siendo comercializado en la Unión Europea para el tratamiento del sarcoma de tejidos blandos en adultos tras el fracaso del tratamiento estándar, y está en marcha un estudio multicéntrico fase III de Yondelis® como terapia de primera línea en pacientes con traslocaciones tumorales y de fase II en niños con rabdomiosarcoma recurrente, sarcoma de Ewing, o sarcomas de tejidos blandos no rabdomiosarcomatosos. A su vez Yondelis® está siendo estudiado en tumores sólidos de alta incidencia y prevalencia en la población, como son los cánceres de próstata, mama y pulmón.

Yondelis® tiene designación de medicamento huérfano para el tratamiento de sarcoma de tejidos blandos y cáncer de ovario en la Unión Europea, Estados Unidos y Suiza.

Yondelis ® está siendo desarrollado por PharmaMar conjuntamente con Johnson&Johnson

Pharmaceutical Research & Development, L.L.C. El acuerdo entre ambas partes prevé que PharmaMar comercializará Yondelis® en Europa (incluida Europa del Este), y Johnson&Johnson lo comercializará a través de sus filiales Ortho Biotech Products, L.P. en EE UU y Janssen-Cilag en el resto del mundo.